作為全球暢銷(xiāo)生物制劑、修美樂(lè)(阿達(dá)木單抗)曾憑借每年過(guò)億美元的總銷(xiāo)售額連續(xù)多年奪得暢銷(xiāo)藥冠軍寶座，在歐美等醫(yī)療保障發(fā)達(dá)國(guó)家，修美樂(lè)也是治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)、強(qiáng)直性脊柱炎(AS)等風(fēng)濕免疫疾病的臨床常用藥物之一。2010年，修美樂(lè)正式進(jìn)入中國(guó)，并順利通過(guò)了類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎兩大疾病適應(yīng)證的審核。然而縱觀(guān)國(guó)內(nèi)修美樂(lè)的使用情況，卻并不如人們想象中那樣理想。

　　經(jīng)調(diào)查了解發(fā)現(xiàn)，這種“國(guó)外受歡迎而國(guó)內(nèi)受冷遇”的現(xiàn)象并不是修美樂(lè)獨(dú)有，而是整體生物制劑都在面臨的情況。第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)征醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任徐滬濟(jì)教授就表示：在我國(guó)的風(fēng)濕免疫病患者中，使用生物制劑的不足1%!

　　對(duì)于生物制劑的臨床治療效果，徐教授介紹，在風(fēng)濕免疫病治療中應(yīng)用最廣范的一類(lèi)生物制劑就是腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑。TNFα自1985年被發(fā)現(xiàn)以來(lái)，一直是基礎(chǔ)和臨床研究的熱點(diǎn)。其參與多種疾病的病理過(guò)程，且在RA、AS、銀屑病等疾病的病理過(guò)程中發(fā)揮關(guān)鍵作用，抗TNF治療也是RA等自身免疫病的有效措施。

　　徐教授指出，目前美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)、歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)及亞太抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(APLAR)都推薦TNF抑制劑用于RA患者治療。而對(duì)于A(yíng)S，ACR/ 美國(guó)脊柱炎學(xué)會(huì)(SAA)/脊柱關(guān)節(jié)病研究與治療聯(lián)盟(SPARTAN)2015年也聯(lián)合發(fā)表建議，將TNF 抑制劑作為AS的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

　　對(duì)于有些患者擔(dān)心的使用生物制劑的安全性問(wèn)題，徐教授也做了很好解答。他表示，目前并沒(méi)有明確證據(jù)證明TNF抑制劑有增加腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)國(guó)內(nèi)外的研究結(jié)果，長(zhǎng)期使用修美樂(lè)(阿達(dá)木單抗)等TNF抑制劑的患者總體感染率反而更低，這主要是與治療效果好、患者病情改善、抵抗力提高有關(guān)。

　　“造成生物制劑這種高效、安全藥物無(wú)法覆蓋更多患者的原因，主要包括兩方面：一是風(fēng)濕免疫科醫(yī)生太少，很大一部分患者仍未獲得正規(guī)風(fēng)濕免疫專(zhuān)科醫(yī)生的診治，只能聽(tīng)信于電線(xiàn)桿上的小廣告;二是少部分風(fēng)濕免疫專(zhuān)科醫(yī)生對(duì)于生物制劑的了解較少或不準(zhǔn)確，沒(méi)有規(guī)范應(yīng)用。”徐教授明確指出，促進(jìn)風(fēng)濕免疫科醫(yī)生對(duì)生物制劑的全面了解，才能加強(qiáng)臨床上的規(guī)范應(yīng)用。

　　四川大學(xué)華西醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任劉毅教授對(duì)此觀(guān)點(diǎn)也表示了認(rèn)同。他還補(bǔ)充道，治療方案的選擇需基于患者病情和患者意愿。雖然生物制劑對(duì)于A(yíng)S的療效和安全性顯著，然而像我國(guó)這樣的發(fā)展中國(guó)家，生物制劑治療依從性可能較低，費(fèi)用問(wèn)題仍是很大的制約因素。劉教授也特別呼吁，希望國(guó)內(nèi)生物制劑能夠提高醫(yī)保覆蓋率和醫(yī)保水平，讓更多患者能實(shí)現(xiàn)按需治療。

　　從兩位風(fēng)濕免疫學(xué)權(quán)威專(zhuān)家的表述不難看出，生物制劑要在我國(guó)大范圍普及，需要患者、醫(yī)生、社會(huì)、國(guó)家的全面配合，現(xiàn)在看來(lái)還是任重而道遠(yuǎn)。不過(guò)值得令人欣慰的是，已經(jīng)開(kāi)始有不少城市在努力嘗試將生物制劑納入到醫(yī)保體系中去。比如，目前深圳市就已引入了商業(yè)保險(xiǎn)模式，將修美樂(lè)(阿達(dá)木單抗)等生物制劑納入了大病醫(yī)保范疇，而青島市則更做出創(chuàng)舉，采取政府、企業(yè)、基金、患者四方共擔(dān)的模式，將患者使用生物制劑的成本大幅降低。

　　不少疾病患者也紛紛表示，如果經(jīng)濟(jì)條件下允許的前提下，當(dāng)然愿意選擇治療效果更好的生物制劑。因此，也希望自己所在的城市能像青島、深圳等地學(xué)習(xí)，為生物制劑打開(kāi)醫(yī)保的大門(mén)，讓更多患者不用在疾病和經(jīng)濟(jì)面前做出兩難抉擇!