世界衛生組織當地時間6月1日宣布，已將中國科興中維研發的滅活新冠疫苗克爾來福列入緊急使用清單。這是繼國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的新冠疫苗之后，第二款獲世衛組織緊急使用授權的中國新冠疫苗。同日，國藥集團中國生物北京生物制品研究所首批供應COVAX(新冠肺炎疫苗實施計劃)的新冠疫苗下線。

　　科興于去年10月10日正式向世衛組織提交納入緊急使用清單申請，并按照世衛組織要求先后提交了臨床研究資料、非臨床研究資料、質量和藥學研究資料等，供其對疫苗安全性、有效性和產品質量進行持續評價。今年2月，世衛組織檢查組對科興新冠疫苗生產線進行了現場檢查。4月29日，世衛組織免疫戰略咨詢專家組對科興疫苗進行了系統審查，認為使用該疫苗的收益大于已知風險，推薦該疫苗的使用。

　　根據世衛組織免疫戰略咨詢專家組給出的建議，推薦將克爾來福用于18歲及以上成年人，采用兩劑注射，間隔時間為2至4周。目前，世衛組織已將輝瑞/BioNTech、阿斯利康/牛津疫苗、強生疫苗、莫德納疫苗、國藥疫苗以及科興疫苗納入針對新冠病毒的緊急使用清單。

　　值得注意的是，全球新冠疫情暴發后，世衛組織修訂了緊急使用清單(EUL)程序，通過該程序成為各國為新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)提供疫苗的先決條件，這也意味著不久后科興將開始向COVAX供應其生產的新冠疫苗。在于上月7日獲得世衛組織緊急使用授權并納入全球緊急使用清單后，國藥集團中國生物供應COVAX首批新冠疫苗于6月1日下線。

　　業內人士評論稱，科興疫苗獲得世衛組織緊急使用授權，將有助于提升新冠疫苗在全球特別是發展中國家的可及性與可負擔性，也意味著中國新冠疫苗的質量、安全性、有效性等均符合世衛組織相關標準要求，將增強各國民眾對中國疫苗的信任度與接種意愿。

　　相關統計數字顯示，克爾來福已經是目前國內供應最多的新冠疫苗，也是出口量和接種量最大的中國新冠疫苗。克爾來福于2020年6月在中國率先獲批緊急使用，2021年2月5日在國內獲批附條件上市。截至5月31日，科興已直接或間接向包括中國、巴西、土耳其、智利等在內的全球近40個國家和地區提供新冠疫苗，全球累計供貨量超6億劑(含半成品)。另據不完全統計，全球已累計接種克爾來福超4.3億劑。此外，歐盟藥品管理局(EMA)也已于近日啟動對克爾來福的滾動審查程序，這是該疫苗在獲得歐盟批準使用過程中邁出的第一步。

　　此前，由于其在巴西進行的三期臨床試驗中有效性數據一般，克爾來福的保護效力曾遭到一些質疑。但隨著該疫苗在多個國家和地區獲得大規模使用，一系列來自現實世界的數據證明了克爾來福的有效性和安全性。

　　巴西首都時間5月31日，圣保羅州政府在該州布坦坦研究所舉行新聞發布會，公布了在巴西東南部小鎮塞拉納開展的科興新冠疫苗使用效果評價研究結果。研究結果顯示，接種疫苗后，該地區因感染新冠病毒導致的死亡人數下降了 95%，有癥狀的病例數下降了 80%，住院人數下降了 86%。

　　塞拉納是巴西圣保羅州的一個市鎮，人口約4.5萬，這里是圣保羅州感染率最高的地區之一，并且存在P.1變異毒株流行。小鎮的疫苗接種自當地時間2月17日開始，截至4月11日完成第二劑接種，幾乎所有成年人都完成了兩劑克爾來福接種。排除兒童、孕婦等人群，共有27160人接種了兩劑克爾來福疫苗，占該市總人口的60%。研究發現，在開始接種疫苗時，該市的新冠肺炎病例有所增加，但一旦75%的人口接受了免疫接種，病毒的傳播就得到遏制。此外，疫苗接種工作對接種了兩劑疫苗的成年人和并未接種疫苗的兒童及青少年同樣具有保護作用。

　　在1日發給《環球時報》記者的新聞稿中，科興控股董事長、總裁兼CEO尹衛東表示，“科興的克爾來福在巴西、土耳其、印尼和智利等國家開展的三期臨床研究和后續的真實世界研究是全球合作科學抗疫的典范，為克爾來福在全球40余個國家和地區獲批使用的基礎上獲得世界衛生組織的認可奠定了堅實的科學基礎，這些成果的獲得離不開各國政府、合作伙伴的努力付出。新冠疫情仍在全球持續蔓延，科興期待更深入地參與全球疫情防控，充分發揮中國新冠疫苗作為全球公共產品的價值，為全球戰勝新冠疫情做出貢獻。”